2月20日,安徽省药品监督管理局受理安徽医科大学第一附属医院(以下简称“安医附院”)关于“益气清瘟颗粒”的医疗机构机制备案申请,纳入安徽省应急审批程序后,已准予附条件备案,并同意委托安徽华润金蟾药业股份有限公司(以下简称“华润金蟾”)生产,“益气清瘟颗粒”将用于疫情防控期间预防使用。

　　“益气清瘟颗粒”处方来源于《安徽省中医药学会2020年中医药预防呼吸道传染病建议处方》,经安徽医科大学专家学者反复论证与临床实践,证实该制剂可有效预防新冠肺炎。为迅速迎战疫情,安医附院紧急向安徽省药监局提出医疗机构制剂备案申请,委托华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)旗下子公司华润金蟾生产。华润金蟾在接到协助安医附院申报医院制剂并负责配制的通知后,迅速组织研发、生产、质量、技术人员,依托华润三九中药配方颗粒多年的研究经验及领先的生产技术,协助医院向安徽省药监局提交相关研究资料。

　　安徽省药监局高度重视疫情预防品种的审批工作,在接到申请后立即启动医疗机构制剂应急审批及专家论证。经论证,“益气清瘟颗粒”可有效降低新型冠状病毒肺炎的感染机率,同意“益气清瘟颗粒”按照安徽省医疗机构制剂临时备案申请,委托华润金蟾生产,并纳入应急审批程序准予附条件备案。

　　为助力打赢新冠肺炎疫情防控阻击战,安徽省药监局审批明确要求,华润金蟾作为“益气清瘟颗粒”受委托生产企业,要在疫情防控期间,保质保量做好“益气清瘟颗粒”生产与供应保障工作。

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